Un studiu de faza 1b, finantat de Departamentul american al Apararii, va înscrie persoane fara cancer, dar cu un risc ridicat de a dezvolta cancer de sân, care au decis sa se supuna în mod voluntar unei mastectomii profilactice pentru a reduce riscul de aparitie a bolii. Persoanele din aceasta categorie sunt de obicei purtatoare de mutatii genetice care le expun riscului de a dezvolta cancer de sân triplu negativ sau prezinta un risc familial ridicat pentru orice tip de cancer de sân. Studiul, desfasurat la campusul principal al Spitalului Clinic din Cleveland, va evalua siguranta si va monitoriza raspunsul imunitar. Noul studiu va include aproximativ 6-12 pacienti si se preconizeaza ca va fi finalizat pâna la sfârsitul anului 2023. Participantii la studiu vor primi trei vaccinuri administrate la doua saptamâni distanta si vor fi monitorizati îndeaproape pentru a se stabili efectele secundare si raspunsul imunitar. Studiul clinic de faza 1b, realizat în parteneriat cu Anixa Biosciences, urmeaza studiului de faza 1a în curs de desfasurare, care a fost deschis în 2021 si se preconizeaza ca se va finaliza în trimestrul 4 al acestui an. Studiul de faza 1a include pacienti care au finalizat tratamentul pentru cancer de sân triplu negativ în stadiu incipient în ultimii trei ani si care în prezent nu prezinta tumori, dar prezinta un risc ridicat de recidiva. „Cancerul de sân triplu-negativ este forma de boala pentru care avem cele mai putin eficiente tratamente”, a declarat dr. G. Thomas Budd, doctor în medicina, la Centrul de cancer Taussig al clinicii Cleveland si cercetator principal al studiului. „Pe termen lung, speram ca acesta va fi un vaccin preventiv care ar putea fi administrat persoanelor fara cancer pentru a le împiedica sa dezvolte aceasta boala extrem de agresiva”, a precizat medicul. Potrivit acestuia, exista o mare nevoie de tratamente îmbunatatite pentru cancerul de sân triplu negativ, care nu are caracteristici biologice care sa raspunda de obicei la terapiile hormonale sau tintite. În ciuda faptului ca reprezinta doar în jur de 12- - 15- din totalul cancerelor de sân, cancerul de sân triplu-negativ reprezinta un procent disproportionat de mare din decesele cauzate de cancerul de sân. Este de doua ori mai probabil sa apara la femeile de culoare, iar aproximativ 70-80- dintre tumorile sânului care apar la femeile cu mutatii în gena BRCA1 sunt cancer de sân triplu negativ. Vaccinul experimental vizeaza proteina alfa (α)-lactalbumina, din lactoserum, prezenta aproape la toate mamiferele si care nu se mai gaseste dupa lactatie în tesuturile normale, îmbatrânite, dar care este prezenta în majoritatea cancerelor de sân triplu-negative. În cazul în care cancerul de sân se dezvolta, vaccinul este conceput pentru a determina sistemul imunitar sa atace tumora si sa o împiedice sa creasca. Studiul se bazeaza pe cercetari anterioare care au aratat ca activarea sistemului imunitar împotriva α-lactalbuminei a fost sigura si eficienta în prevenirea tumorilor mamare la soareci. Cercetarea, publicata initial în Nature Medicine, a fost finantata în parte prin donatii filantropice de la peste 20.000 de persoane în ultimii 12 ani. Specialistii spera ca acest vaccin va demonstra potentialul de imunizare ca o noua modalitate de a controla cancerul de sân, si ca o abordare similara ar putea fi aplicata într-o zi si altor tipuri de malignitate.
