Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab) al companiei AstraZeneca, o combinatie de anticorpi monoclonali cu actiune prelungita, a primit autorizare de punere pe piata în Uniunea Europeana (UE) pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19 la o populatie larga de adulti si adolescenti cu vârsta de peste 12 ani, cu greutate de cel putin 40 kg. Comisia Europeana si-a bazat aprobarea pe analiza datelor Evusheld, care include rezultatele studiului de faza III de profilaxie pre-expunere PROVENT, ce a aratat la analiza primara o reducere cu 77- a riscului de dezvoltare a unei forme simptomatice de COVID-19, în comparatie cu placebo si o reducere de 83- la o analiza intermediara la sase luni, protectia împotriva virusului fiind mentinuta timp de cel putin sase luni. (1-3) Evusheld a fost în general bine tolerat în studiu. (1-3) Radu Rasinar, director general AstraZeneca România a mentionat: „exista categorii de pacienti care au nevoie de protectie suplimentara, iar medicii specialisti sunt cei care au claritate asupra gradului de risc atât din perspectiva afectiunii de baza, cât si a tratamentului de fond si a expunerii; lucram împreuna cu autoritatile, pentru a identifica mecanismul cel mai bun de a asigura aceasta solutie pentru pacientii din Romania. Vulnerabilitatea cea mai mare a fost identificata la pacientii cu transplant, sau aflati pe lista de asteptare, pacientii cu afectiuni hemato-oncologice (mielom multiplu, leucemii cronice), afectiuni oncologice, boli inflamatorii ce necesita terapie imunosupresoare.” „Pacientul care va începe un tratament oncologic va fi un pacient imunosupresat datorita tratamentului oncologic în sine. Pacientul oncologic în tratament activ sau pacientii cu potentiale urgente oncologice, cei cu radio-chimioterapie pot beneficia de acest tratament pre-expunere pentru profilaxia COVID-19 cu anticorpi monoclonali cu durata lunga de actiune.” a afirmat Prof. Asociat Dr. Dana Lucia Stanculeanu, Universitatea de Medicina si Farmacie „Carol Davila”, Bucuresti. Exista un numar tot mai mare de dovezi din mai multe studii independente in vitro si in vivo (model animal) care sustin potentialul Evusheld de a proteja împotriva subvariantelor BA.1, BA.1.1 si BA.2 Omicron SARS-CoV-2, aflate astazi în circulatie la nivel global. Evusheld este autorizat pentru utilizare de urgenta pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19 în SUA si a primit autorizatie de introducere pe piata conditionata de catre Agentia de Reglementare a Medicamentului si a Produselor de Sanatate (MHRA) din Marea Britanie pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19. În plus, exista o serie de tari din Europa care au în vigoare acorduri pentru a furniza Evusheld. Cititi materialul integral pe hotnews.ro
